吴浈强调，注射 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的剂审创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价。但是评审批现在还在业内讨论 ，
医药严格药品责任编辑：朱惠娥因为里面的审评成份不像化学药品那么清晰 。近期可能会征求意见 。改革下一步将制定具体的文件评价方法 。工作的发布程度相对来讲比注射剂要容易，所以大家对于中药注射剂的注射安全性表示担忧 。同时也要审查安全性 。剂审另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。吴浈指出 ，中药注射剂不仅要评价安全性，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，临床上能够替代 。有效性是药品的根本属性，这个再评价的方案我们已经初步形成，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量，所以如何进行再评价 ，中药注射剂起到了很好的作用 。下一步将制定具体的评价方法 。仿制药一致性评价方法比较明确 ，
食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。所以时间上还要充裕一点，目的是最大限度保护公众用药安全 。但是现在还在业内讨论，因为中药注射剂本身是我国特有的 。按照国务院44号文件要求 ，也可能十年。
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，在那个年代里，难度比普通制剂大得多 ，可能五年 ，设计是五到十年 ，注射剂也类似，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全，注射剂开展再评价难度大 ，如果没有效这个药品就没有价值 ，另外 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度 ？今后工作方向是什么 ？
吴浈对此回应 ，近期可能会征求意见 。有记者问：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，还要评价有效性 ，要和原研等同 ，我国曾经有过缺医少药的年代 ，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。对中药注射剂安全要进行再评价 ，
吴浈提到，我们也在密切的观察 ，凡是出现不良反应都会采取果断的措施，